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内容导航：1、医疗器械三类经营许可证办理：如何办理三类医疗器械经营许可证2、如何办理三类医疗器械经营许可证1、医疗器械三类经营许可证办理：如何办理三类医疗器械经营许可证
三类医疗器械经营许可证的办理比较复杂，按照规范流程办理才能顺利拿到证书。
操作方法
很多药品或者医疗器械的经销商，如果没有三类医疗器械经营许可证，很多产品就不能卖，比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械，只有有相关证书，才能销售这种产品。
要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。
销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
去工商局办理增项，是需要带着工商局的工作人员来查看库房的，你最好把库房收拾一下，然后领取《医疗器械经营企业许可申请表》并填写，并把企业相关资质全部带上，还需要带上质量人员的相关资料。
三类医疗器械经营许可证，需要直接去市级人民政府食品药品监督管理部门办理，在接受资料后的30天内进行审核，如果符合相关规定，就可以颁发三类医疗器械经营许可证。
2、如何办理三类医疗器械经营许可证
通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营企业资质》。
下面重点介绍下需要资质办理的三类医疗经营许可证：
办理条件：1、到工商部门取得营业执照；2、打算经营医疗器械。
办理资料：1、《医疗器械经营企业许可申请表》；2、资格证明；3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件；4、质量管理人的资格证明；5、售后服务人员的资格证明。【备注】：具体办理资料依据本地政策执行。
办理流程：1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可；2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查；3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。
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