药品经营企业药品仓储质量管理要求有哪些？-全百科

一、药品经营企业药品仓储质量管理要求有哪些？

1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。

3.从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

1、药品养护员的职责是：安全储存，科学养护，保证质量，降低损耗。

药品经营企业购进的药品必须符合以下基本条件：

1.合法企业生产或经营的药品；

2.具有法定的质量标准；

3.具有法定的批准文号；

4.包装和标识符合有关规定和储运要求；

5.中药材硬标明产地。

药品经营企业必须有省食品药品监督管理局发的药品经营质量管理规范认证证书即GSP证，才有经营资格，也就是以批发药品和零售药品为主的公司。

答：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

同样的药品批发企业，零售药店，医疗机构（医院、诊所、卫生院）。

原料药还有可能销售给生产企业

药品经营企业不得购销的药品有以下：戒毒药品、试生产新药。和临时通知不允许销售的药品，麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗等。

因为这些如果使用不当会给人造成严重危害的，所以药店不得购销这类药品。

1加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

2加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

3销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

4药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。

授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。

销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

5开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

是说大型的还是家用的？大型的也有器械经营许可证。

1加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；

2加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；

3销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

4药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

5开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。