抗肿瘤新药(国产抗癌新药获批上市 缓解率达80.4%)
近日,由国家“重大新药创制”科技专项支持的抗癌新药达伯舒在国家药品监督管理局获批后,经过两个月的生产将正式上市,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式。
抗癌新药达伯舒采用创新的癌症治疗方法与手术治疗、放射治疗和化疗不同,达伯舒采用的是一种创新的癌症治疗方法——肿瘤免疫疗法,又称“生物疗法”。与传统肿瘤治疗手段聚焦肿瘤病灶本身不同,它的作用机制是通过增强自身免疫系统的力量去对抗肿瘤,利用药物来改善或恢复身体免疫系统的功能,帮助免疫细胞侦测并对抗异常的癌细胞。
新药缓解率高达80.4% 价格明显低于同类进口药复发难治霍奇金淋巴瘤是一种较为罕见的B细胞恶性淋巴瘤,多发于20岁至40岁的年轻人,目前缺乏有效的治疗方法。研究显示,采用达伯舒免疫治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的缓解率高达80.4%,其疗效和安全性与同类进口药物相当,价格将明显低于同类进口药,为部分霍奇金淋巴瘤等肿瘤患者提供了免疫治疗新模式,这一成果在权威医学期刊《柳叶刀血液病学》以封面文章的形式刊发。
新药主打淋巴瘤 肺癌、肝癌、胃癌等初步看到疗效中国抗癌协会肿瘤生物治疗专业委员会委员俞德超介绍,该新药在中国目前主要是主打淋巴瘤,这是国家批准的适应症,同时研究团队还在做很多别的适应症的临床研究,现在初步看到疗效的包括肺癌、肝癌、胃癌等等,都在做临床三期注册试验。同时这个药具有全球知识产权,所以不单是在中国上市,在全球包括美国现在也在做临床研究。
新闻多看点2018年共有9个1类新药通过上市审批
按照《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,我国于2008年启动实施了“重大新药创制”科技重大专项。专项启动以来,共产出38个1类新药,初步建成以各类创新技术平台为主体的创新体系,在保障和改善民生、促进产业发展、支撑服务医改等方面发挥了重要作用。
国家卫生健康委员会科教司司长杨青表示,在新药专项的支持下,我国生物药创新能力持续增强。2018年新药专项厚积薄发,共有9个1类新药通过上市审批。