导读 您好,今天帅帅来为大家解答以上的问题。仿制药研发流程,仿制药一致性评价是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!1、...
您好,今天帅帅来为大家解答以上的问题。仿制药研发流程,仿制药一致性评价是什么意思相信很多小伙伴还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、对整个仿制药行业来说,“一致性评价”有利于规范仿制药产品质量和行业秩序,但对企业来说,要么因为精力和财力的缺乏被淘汰,要么就是走向并购之路,壮大企业实力。
2、不管是哪一方面,仿制药行业面临大“洗牌”。
3、如今中国药企太多,低水平重复太多,一个产品有多少家在生产,质量和市场监管难度太大。
4、一致性评价不仅能提高仿制药水平,一些产品和技术不过硬的企业最终会被兼并掉。
5、之后,新药申报质量会提高、数量会减少,新药审评压力也就轻多了。
6、可谓一举多得。
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