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昨晚,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(下称“九价HPV疫苗”)的新适应证已获得中国国家药品监督管理局批准,此次获批标志着默沙东九价HPV疫苗的适用人群也已拓展至9-45岁适龄女性。
至此,默沙东旗下四价与九价HPV疫苗将共同为9-45岁的中国境内女性筑起更坚实的健康守护,进一步帮助更多年龄段女性远离包括宫颈癌在内的HPV感染相关疾病侵袭。
进口九价HPV疫苗适用人群
拓展至9-45岁适龄女性
九价HPV疫苗采用三剂免疫程序,适用于预防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈癌;HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宫颈上皮内瘤样病变(CIN1/2/3级)以及宫颈原位腺癌(AIS);以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持续感染。
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一。相关疾病报告显示,2020年在中国境内15-44岁女性中,宫颈癌发病率和死亡率均居女性肿瘤第三位。在中国,约98%的宫颈癌由高危型HPV导致。虽然HPV16、18是在全球范围内广泛流行的高危型HPV,但是在中国却存在着差异性,一项汇总中国境内170万女性HPV感染的流行病学研究显示,中国境内女性最易感染的高危型HPV分别为HPV 16、52、58型。
中国医学科学院北京协和医学院群医学及公共卫生学院乔友林教授指出,青少年女孩接种HPV疫苗,容易激发更好的免疫反应,未发生性行为的女性接种HPV疫苗将获得最佳预防效果。随着年龄增长,女性对新发和既往HPV感染的清除能力随之下降,更容易导致HPV的持续感染和宫颈癌风险。研究表明,对于已经发生性行为的女性,接种HPV疫苗也有很好的保护作用。
“为降低宫颈癌对女性健康的威胁,近年来我国高度重视妇女宫颈癌综合防治相关工作。我们看到,四价HPV疫苗在2020年获批用于中国境内9-45岁适龄女性,为提升我国重点人群的疫苗接种率,推动宫颈癌一级预防提供了更多助益。”乔友林教授表示,“今天,九价HPV疫苗获批扩龄更是令我们倍感振奋,其将为我国不同年龄层的女性预防HPV感染和降低相关疾病风险带来更多守护健康的选择,并进一步推动我国加快消除宫颈癌的步伐。”
已经接种了四价HPV疫苗
还有必要接种九价HPV疫苗吗?
浙江大学医学院附属邵逸夫医院宫颈疾病门诊负责人、妇产科晏菱副主任医师表示,全程接种完四价HPV疫苗,间隔12个月,可以再打3针的九价疫苗。但晏菱同时指出,二价、四价疫苗对宫颈癌的保护有效率已达70%以上,九价疫苗目前还较难预约,大家可以按需接种。
杭州市第一人民医院妇科牛诤副主任医师介绍,首先我们来说说二价疫苗(bv-HPV)对我国女性的保护(18-25岁)。根据数据显示,接种疫苗后6个月到12个月减少相关HPV感染为96.3%和96.9%。预防相关的CIN2/3或AIS保护效力达87.3%。
四价疫苗(qv-HPV)对未感染女性的保护(20-45岁)效果为,接种疫苗后6个月到12个月减少相关HPV感染率为91.6%和97.5%,预防相关的CIN2/3或A1S保护效力达100%。
国外有同类型的研究发现,16-26岁女性,预防相关的CIN2/3或AIS保护效力高达98.2%,预防相关CIN1、VIN2/3、ValN2/3保护效力可达100%。
而九价疫苗对16-26岁的女性保护效力在6/11/16/18型中的效果是一样的。剩下的HPV31/33/45/52/58的保护效力可达97.1%,对CIN+的保护效果可达100%。
根据国内外不同的研究显示,不管是二价还是四价或九价都有较强的保护效果,可以根据自身情况选择接种的疫苗类型。
牛诤认为,九价比二价和四价保护力只提高了一点,如果已经注射过二价或者四价就不推荐再注射九价。当然如果约到了,经济也允许,建议间隔12个月以上再注射。
四价HPV疫苗未足剂次接种完毕
中途能否更换九价HPV疫苗?
晏菱副主任医师表示,不建议这么做。“目前尚无相关临床研究支持九价HPV疫苗和其他疫苗更换使用。因为剂型不同,HPV疫苗互换后的安全性、免疫原性、效力等都无法确认。”
40岁以上女性
或已经感染过HPV病毒的
还有必要接种疫苗吗?
晏菱副主任医师表示,非常有必要!虽然开始性生活之前的青春期女性接种HPV疫苗,它的保护效率最大,效果最佳,但实际上,到了40岁,甚至45岁女性,依然有必要接种HPV疫苗。因为女性有两个HPV感染年龄高峰,其中40-44岁是其中一个高峰。
同时,对于已经感染过HPV病毒的女性,接种HPV疫苗也能获益。
当然,晏菱副主任医师提醒,接种HPV疫苗后仍需定期进行筛查,因为HPV疫苗并不能预防所有HR-HPV型别。
综合:东方网、中国蓝新闻
记者:刘轶琳
来源: 东方网
2、九价疫苗有必要打吗:打九价疫苗的好处和坏处
打九价疫苗的好处和坏处
1、女孩子接种九价疫苗的好处,九价疫苗是用于预防女性人乳 头瘤病毒感染,而导致的宫颈癌,并且预防指数高达90%以上。而且接种九价HPV疫苗后,可以产生良好的保护效果,就可以相对减少人体对HPV的感染。同时,也可以预防宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变等。
2、接种九价疫苗弊端,部分人也可能会产生过敏反应,这种副作用的发生与患者的身体体质有关,症状表现有皮疹、皮肤瘙痒等。还有接种后会出现免疫异常反应,产生比较强烈全身性反应,常见的是伴随高热、过敏性休克等情况。
宫颈癌疫苗真的有副作用吗?
之前的媒体都曾报道过,日本女孩因打宫颈癌疫苗导致每天全身疼痛、发麻,难受得想一死了之;英国有一初中女孩打了宫颈癌疫苗后发生瘫痪;瑞典3位青年女性曾因注射宫颈癌疫苗发生体位性心动过速综合症……诸如此类的宫颈癌疫苗副作用报道其实不少,都最终归结于注射方式不当,现在这些国家都在大力推广九价宫颈癌疫苗,世界卫生组织也建议9岁以上人群都有必要接种九价疫苗。
妇科专家称,宫颈癌疫苗发生副作用其实不难理解。注射任何疫苗都有副作用,并可能发生严重的不良反应,但极为罕见,仅为个例。疫苗犹如发展中的汽车发明,虽汽车带给大众出行便利,但随之而来的是汽车越多,每年车祸的发生次数也多了。
但其实宫颈癌疫苗并非你想打就能打!
国家药监局批准的九价宫颈癌疫苗适用年龄是16岁—26岁,超过了26岁就不能用了。香港九价宫颈癌疫苗同样是9岁以上适用,不分男女。
除了年龄上的限制,有4类人群也不适合打宫颈癌疫苗。
1、孕妇。本身处于敏感时期,不能随便用药,更不用说注射疫苗了,可能会对腹中胎儿造成影响,但目前无具体研究数据;
2、备孕女性。香港医师建议,宫颈癌疫苗三针注射完毕后,半年内最好不要怀孕;
3、感染疾病者。感冒、发烧者不是和注射宫颈癌疫苗,注射后一个礼拜内不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。
4、过敏体质者。如果宫颈癌疫苗中的活性成分或辅料诱发过敏,那会惹来很大的麻烦,比如过敏性休克等,也挺可怕的。
打九价疫苗的好处和坏处
1、女孩子接种九价疫苗的好处,九价疫苗是用于预防女性人乳 头瘤病毒感染,而导致的宫颈癌,并且预防指数高达90%以上。而且接种九价HPV疫苗后,可以产生良好的保护效果,就可以相对减少人体对HPV的感染。同时,也可以预防宫颈、阴道、外生殖器的癌前病变等。
2、接种九价疫苗弊端,部分人也可能会产生过敏反应,这种副作用的发生与患者的身体体质有关,症状表现有皮疹、皮肤瘙痒等。还有接种后会出现免疫异常反应,产生比较强烈全身性反应,常见的是伴随高热、过敏性休克等情况。
宫颈癌疫苗真的有副作用吗?
之前的媒体都曾报道过,日本女孩因打宫颈癌疫苗导致每天全身疼痛、发麻,难受得想一死了之;英国有一初中女孩打了宫颈癌疫苗后发生瘫痪;瑞典3位青年女性曾因注射宫颈癌疫苗发生体位性心动过速综合症……诸如此类的宫颈癌疫苗副作用报道其实不少,都最终归结于注射方式不当,现在这些国家都在大力推广九价宫颈癌疫苗,世界卫生组织也建议9岁以上人群都有必要接种九价疫苗。
妇科专家称,宫颈癌疫苗发生副作用其实不难理解。注射任何疫苗都有副作用,并可能发生严重的不良反应,但极为罕见,仅为个例。疫苗犹如发展中的汽车发明,虽汽车带给大众出行便利,但随之而来的是汽车越多,每年车祸的发生次数也多了。
但其实宫颈癌疫苗并非你想打就能打!
国家药监局批准的九价宫颈癌疫苗适用年龄是16岁—26岁,超过了26岁就不能用了。香港九价宫颈癌疫苗同样是9岁以上适用,不分男女。
除了年龄上的限制,有4类人群也不适合打宫颈癌疫苗。
1、孕妇。本身处于敏感时期,不能随便用药,更不用说注射疫苗了,可能会对腹中胎儿造成影响,但目前无具体研究数据;
2、备孕女性。香港医师建议,宫颈癌疫苗三针注射完毕后,半年内最好不要怀孕;
3、感染疾病者。感冒、发烧者不是和注射宫颈癌疫苗,注射后一个礼拜内不能喝酒、不要吃辛辣刺激食物。
4、过敏体质者。如果宫颈癌疫苗中的活性成分或辅料诱发过敏,那会惹来很大的麻烦,比如过敏性休克等,也挺可怕的。
打九价疫苗的好处和坏处
九价宫颈癌疫苗是什么?
九价宫颈癌疫苗是对9种人乳 头瘤病毒亚型(HPV)产生免疫力的疫苗,具体型别包括:6、11、16、18、31、33、45、52及58,是二价疫苗(16、18)和四价疫苗(6、11、16、18)的升级版。
接种有什么好处?
因为宫颈癌的首要危险因素是高危型HPV,所以获得对高危型HPV的免疫力,将有效预防宫颈癌的发生。
宫颈癌分为鳞癌和腺癌,宫颈癌疫苗对这两种类型的宫颈癌均有预防作用。
该如何接种?
接种方式通常为上臂肌肉注射,在基层卫生服务中心和私立医疗服务机构可接种,接种前需要电话咨询,可咨询当地社区卫生服务中心。
接种流程为注射三次。其中,二价疫苗推荐接种于0、1、6月。第2次接种可在第1剂后1-2、5个月之间接种,第3次可在第1次接种后5-12个月完成。
四价和九价疫苗推荐接种于0、2、6月,共接种3次。第1次与第2次至少要间隔1个月,第2次和第3次至少间隔3个月,所有3次应在1年内完成。
九价宫颈癌疫苗与二价、四价疫苗有什么区别?
选择哪种疫苗可考虑经济条件,一般接种二价疫苗即可达到有效预防宫颈癌的发生(85%),因为是针对HPV16和18这两个最普遍的高危型HPV,这两型HPV可占到宫颈癌患者的大部分。
四价疫苗在二价疫苗的基础上增加了2个低危型HPV(6、11),其作用是预防生殖器疣。
九价疫苗是在四价疫苗的基础上增加了5个HPV高危亚型,可以进一步提高预防效果(92%)。接种一次三针就可产生长期的保护效果(维持10年,10年以上尚无流行病学数据支持)。
哪些人适合接种?只针对女性吗?
推荐接种年龄,二价疫苗为9岁-25岁,四价疫苗为20岁-45岁,九价疫苗为16岁-26岁。
男性可以接种,例如四价疫苗和九价疫苗可以降低生殖器疣的发生,对HPV相关的口咽癌和阴 茎癌也有预防作用。而且男性对HPV产生抵抗力,将有效降低HPV的携带率。
已婚已育的也可以接种,也有助于降低HPV相关癌症风险。
会有哪些不良反应?
疫苗的安全性经过充分评估,是值得信赖的。常见不良反应为接种位点疼痛、发红、肿胀、发热、头晕、头疼、恶心、肌肉关节疼痛和晕厥等。
接种疫苗应注意什么?
1、不推荐孕妇及哺乳期妇女注射。
2、发热者不要注射(体温37、8℃以上者)。
3、对HPV疫苗的活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用,注射HPV疫苗后有超敏反应症状者,不应再次接种。
4、接种后,必须留观15~30 分钟, 无其他反应后方可离开。
5、对于宫颈癌而言,疫苗有较好的预防作用,但不代表一劳永逸,因为高危型HPV病毒有30多种,并不是全覆盖的预防。
健康的生活方式、良好的卫生习惯、育龄妇女定期宫颈癌筛查和使用安全套都有利于预防,而性生活过早、多性伴、无防护措施的危险性行为、不良的卫生习惯、营养不良导致免疫力下降都是应该避免的。
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