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一、西达本胺
二、西达本胺在江西宜春医保可以报销多少
一、西达本胺
Chidamide()是微芯片自主研发的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂，具有全新的化学结构，获得全球专利授权。它是一种具有全新作用机制的新型靶向抗肿瘤药物。2013年2月，复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的新药证书(NDA)提交给SFDA。奇达美在国内开展了多项肿瘤临床试验，也是中国化学第一个获得美国FDA批准在美国进行临床自研的新药，并在美国完成了I期临床试验。
奇达美主要针对的是360问答，针对的是与肿瘤发生发展高度相关的I型HD AC亚型。迟达明的晚自习权，伤害了对特定HDAC亚型的抑制及由此产生的染色质重塑和对低油转运基因转录的调控(即表观遗传调控)，抑制了吉九总的陈述，表现为内淋巴和血液肿瘤的校风循环，诱导肿瘤细胞凋亡；诱导和增强由自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性煤靶向半中阳性细胞毒性T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤效应，抑制肿瘤病理组织的炎症反应，不仅可直接有助于对循环肿瘤细胞和T淋巴瘤局部病变的治疗效果，还可用于诱导大的解离，增强抗肿瘤细胞免疫对其他类型肿瘤的整体调节活性。此外，研究提示，chidamide通过表观遗传调控机制，具有诱导肿瘤干细胞分化、逆转肿瘤细胞上皮间质表型转化(EMT)的功能，进而在恢复耐药肿瘤细胞对铂类、紫杉醇、拓扑异构酶II抑制剂等药物的敏感性、抑制肿瘤转移和复发等方面发挥潜在的抗肿瘤作用。目前，奇达明与化疗药物联合治疗肺癌，其他一些肿瘤临床研究也在进行中。
外周T淋巴细胞瘤(PTCL)属于罕见病范畴，心房能量点至少有18种不同病理亚型，非常复杂。目前临床上没有标准的药物推荐治疗，对常规化疗有效率低，易复发。5年总体生存率仅为25%左右。Folotyn(Pralatrexat，Allos TheraPeuties Inc，静脉用药)，全球首个新药，2009年获得FDA批准。第二个新药Istodax(Romidepsin，美国Celgene公司，用于静脉注射)于2011年获得FDA批准。这两种新药何时在中国上市还遥遥无期。
在chidamide注册的II期临床试验结果显示，其单药应用的主要疗效是林升高的客观缓解率为28%，达到了(CDE)药检中心提出的订油纸房的目标(即按照FDA批准的Folotyn客观缓解率26.5%，istodax客观缓解率25%计算)。三个月持续缓解率为24%，明显高于Folotyn的12%。值得注意的是，PTCL亚型在中国人群中的分布可能与欧美人群明显不同。比如NK/T细胞淋巴瘤，预后很差，很少有患者能存活5年以上。chidamide中NK/T细胞淋巴瘤亚型患者比例为20%(远高于Pralatrexate (2%)和Romidepsin (1%))，明显反映了我国PTCL患者该病理亚型的流行病学特征。然而，即使存在这种亚型差异，chidamide的客观缓解率仍与两种国际上市药物相当。
此外，其药物安全性明显优于国际同类药物。chidamide的主要不良反应为血液毒性、消化道毒性和疲劳。其中血液毒性可通过血常规检查发现，经相应对症治疗后可得到改善。消化道毒性和乏力多为轻至中度，一般对症治疗后可改善，不影响继续用药。因此，奇达明引起的不良反应是可控的。
Chidamide为口服药物，临床用药方式更方便，依从性更好，明显优于Pralatrexate和Romidepsin两种静脉用药。
临床研究中的综合疗效评价和安全性分析结果提示，与国际上已上市的两种药物相比，chidamide可能具有至少相等或更好的疗效和更好的安全性和耐受性。奇达美有望成为中国首个以PTCL为适应症的治疗药物，也是全球第三个获批用于PTCL治疗的具有新机制的新药。
二、西达本胺在江西宜春医保可以报销多少
医保支付标准：343元(5mg/片)。
药品类别：抗肿瘤药及免疫调节剂-抗肿瘤药-其他抗肿瘤药-其他抗肿瘤药((XL-XL01-XL01X-XL01XX))医保类别：乙类。
备注：之前至少接受过一次全身化疗的复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者是有限的。
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标签：肿瘤细胞药物