本文目录
- 阿瑞匹坦胶囊的临床试验
- 经常呕吐怎么办
- 哪些常见药物在输注过程中需要避光
- 舒必利片和盐酸昂丹司琼片止吐哪个效果好
阿瑞匹坦胶囊的临床试验
高度致吐性化疗（HEC）国内临床研究在中国开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、Ⅲ期临床研究中，在接受化疗（包括顺铂70 mg/m2）的412例中国患者中对阿瑞匹坦治疗方案与标准治疗方案用于预防化疗引起的呕吐（CINV）的作用进行了比较。阿瑞匹坦治疗方案包括：第1天阿瑞匹坦服用剂量为125 mg，第2-3天剂量为80 mg/天，与格拉司琼（3 mg 静脉输注，第1天）和地塞米松（第1天6 mg，第2-4天3.75 mg）进行联合治疗。标准治疗方案包括安慰剂与格拉司琼（第1天3 mg 静脉输注）和地塞米松（第1天10.5 mg，第2-4天7.5 mg）进行的联合治疗。在第1周期中，对急性期（顺铂治疗后0-24小时）、延迟期（顺铂治疗后25-120小时）和总观察期（顺铂治疗后0-120小时）阿瑞匹坦的止吐活性进行了评价。主要疗效评价是基于总观察期中报告为完全缓解（没有出现呕吐和没有使用补救治疗）的患者比例。次要疗效评价是基于报告如下情况的患者比例：在急性期和延迟期中报告为完全缓解，在总观察期、急性期和延迟期中没有出现呕吐，以及在总观察期中没有对日常生活和首次呕吐发作的时间造成影响。探索性评价是基于报告如下情况的患者比例：在急性期、延迟期和总观察期中报告为完全控制和总体控制，在总观察期中未出现任何显著恶心和未出现恶心（具体见表1）。 阿瑞匹坦治疗方案在总观察期和延迟期中的完全缓解（主要终点）和未出现呕吐（次要终点）均显示优效性。另外，对于首次出现呕吐时间这一次要终点，阿瑞匹坦治疗方案相对于标准治疗方案对患者具有更佳的治疗受益。此外，对于一些探索性终点，例如总观察期和延迟期中的完全控制、总体控制、未出现显著恶心和未出现恶心，阿瑞匹坦治疗方案的治疗受益在数值上优于标准治疗方案。根据性别进行的亚组分析显示，女性患者在总观察期中达到完全缓解的比例（阿瑞匹坦治疗方案的64.7%相对于标准治疗方案的32.9%）高于男性患者（阿瑞匹坦治疗方案的72.1%相对于标准治疗方案的70.1%）。阿瑞匹坦治疗方案的治疗受益始终更佳。全球临床研究在2项对照、随机化临床研究中，在1094名接受包含顺铂， 70 mg/m2的化疗的患者中对阿瑞匹坦治疗方案与标准治疗方案预防化疗引起的呕吐（CINV）进行了比较。其中部分患者还接受了其它化疗药物，例如吉西他滨、依托泊苷、氟尿嘧啶、酒石酸长春瑞滨、多柔比星、环磷酰胺、紫杉醇或多西他赛。阿瑞匹坦疗法为第1天口服阿瑞匹坦 125 mg，第2天和第3天每日口服80 mg，第1天给予昂丹司琼 32 mg静脉输注并口服地塞米松 12 mg，第2至4天口服8 mg，每日一次。标准疗法为安慰剂加第1天给予昂丹司琼 32 mg静脉输注并口服地塞米松 20 mg，第2至4天口服8 mg，每日两次。该临床试验中采用了静脉输注昂丹司琼32mg为对照，由于在研究中发现昂丹司琼高剂量使用引起心脏不良事件增加（剂量依赖性QT间期延长），该剂量已不再被推荐使用，请参考所选择的5-HT3拮抗剂的说明书以选择合适的剂量。在第1周期中，对阿瑞匹坦在急性期（顺铂治疗后0至24小时）、延迟期（顺铂治疗后25至120小时）和总观察期（顺铂治疗后0至120小时）的止吐疗效进行了评估。根据以下复合参数对有效性进行评估：完全缓解（定义为未出现呕吐发作和未使用补救治疗）和完全控制（定义为未出现呕吐发作、未使用补救治疗和最大恶心视觉模拟量表 评分小于25 mm）。对每项研究和2项研究合并后的结果进行评估（具体见表2）。 在合并分析中，接受阿瑞匹坦治疗的患者在第1周期获得完全缓解和完全控制的比例显著高于接受标准治疗的患者。在接受阿瑞匹坦治疗和标准治疗的患者中，第1周期的急性期和延迟期观察到的完全缓解和完全控制的比例有显著的统计学差异。对这两个研究分开分析，也可观察到上述结果。使用功能生活指数-呕吐（FLIE）评估恶心和呕吐对患者日常生活的影响，这是经过验证的患者报告的结局参数。在混合分析中，根据FLIE总评分，接受阿瑞匹坦治疗的患者中，恶心和呕吐对日常生活未产生影响的比例显著（p 多周期扩展期：在相同的2项临床研究中，共有 851名患者继续参加最多6个化疗周期的多周期扩展期。在所有周期中，阿瑞匹坦疗法的有效性得以维持。中度致吐性化疗（MEC）在一项随机、双盲临床研究中，共有866名患者接受了包含环磷酰胺750 - 1500 mg/m2；或环磷酰胺500 - 1500 mg/m2和多柔比星（60 mg/m2）或表柔比星（100 mg/m2）的化疗，研究比较了阿瑞匹坦加昂丹司琼/地塞米松疗法与标准疗法（安慰剂加昂丹司琼8 mg口服（第1天2次，第2天和第3天每隔12小时）加地塞米松 20 mg口服，第1天）。在第1周期，对阿瑞匹坦在急性期（化疗后0至24小时）、延迟期（化疗后25至120小时）和总观察期（化疗后0至120小时）的止吐活性进行了评估。根据以下复合参数对有效性进行评估：完全缓解（定义为未出现呕吐发作和未使用补救治疗）和恶心和呕吐对日常生活的影响（见表3）。 在这项研究中，在接受阿瑞匹坦治疗的患者（51％）中，第1周期内出现总观察期内完全缓解（主要终点）的比例显著（p = 0.015）高于接受标准治疗的患者（42％）。未经调整的完全缓解的绝对差异（8.3％）提示了20％的相对改善率（相对风险比= 1.2，阿瑞匹坦疗法/标准疗法）。此外，在接受阿瑞匹坦治疗的患者中，第1周期出现急性期和延迟期内完全缓解的比例高于接受标准治疗的患者。在这项研究中，根据FLIE总评分大于108，在接受阿瑞匹坦治疗的患者中，第1周期内恶心和呕吐未对日常生活产生影响的比例显著高于接受标准治疗的患者，有统计学差异。 多周期扩展期：共有 744名患者继续参加最多4个化疗周期的多周期扩展期。在所有周期内，阿瑞匹坦疗法的有效性得以维持。在第2项多中心、随机、双盲、平行分组的临床研究中，在848名接受包含任何静脉输注的奥沙利铂、卡铂、表柔比星、伊达比星、异环磷酰胺、伊立替康、柔红霉素、多柔比星；环磷酰胺，静脉输注（小于1500 mg/m2）；或阿糖胞苷，静脉输注（大于1 g/m2）的化疗方案的患者中对阿瑞匹坦疗法与标准疗法进行了比较。随机接受阿瑞匹坦疗法的患者包括76％的女性和24％ 的男性。接受阿瑞匹坦疗法的患者因各种肿瘤类型接受了化疗，包括52％的乳腺癌患者、21％的胃肠道癌（包括结肠直肠癌患者）、13％的肺癌患者和6％的妇科癌症患者。阿瑞匹坦疗法为第1天口服EMEND 125 mg，第2天和第3天每日口服 80 mg，第1天2次口服昂丹司琼 8 mg，第1天口服地塞米松 12 mg。标准疗法为安慰剂加昂丹司琼8 mg口服（第1天2次，第2天和第3天每隔12小时），第1天口服地塞米松 20 mg。在第1周期，对阿瑞匹坦在急性期（开始化疗输注后0至24小时）、延迟期（开始化疗输注后25至120小时）和总观察期（开始化疗输注后0至120小时）的止吐活性进行了评估。根据以下主要终点和关键的次要终点对有效性进行评估：在总观察期（化疗后0至120小时）内未出现呕吐、阿瑞匹坦疗法预防化疗引起的呕吐（CINV）的安全性和耐受性评估，以及在总观察期（化疗后0至120小时）内的完全缓解（定义为未出现呕吐和未使用补救治疗）。 在这项研究中，接受阿瑞匹坦疗法的患者在第1周期的总观察期未出现呕吐（主要终点）的比例（76％）显著（p
经常呕吐怎么办
●如果可能的话多喝水●尝试进食，但从富含水分的食物开始。比较好的选择有汤、粥。如果您摄入这些食物后没有问题，可尝试质软、清淡的食物，如原味酸奶。富含碳水化合物的食物(如，面包或苏打饼干)可帮助舒缓您的胃部。某些人还发现姜有助于减轻恶心。您应该避免含大量脂肪的食物。它们可加重恶心。如果您在尝试进食时症状复发，请联系医生。●避免浓烈的气味，如香水气味●如果可能的话，随餐食服药。但是请事先核对说明书，因为一些药物必须空腹服用。如何治疗恶心和呕吐？—如果您持续1日以上发生大量呕吐，医生或护士会询问您许多问题，以尝试找出可能导致您症状的原因。他们可能还会：●经静脉给予您液体●给予您控制恶心和呕吐的药物，例如：•丙氯拉嗪(商品名：Compro)•异丙嗪(商品名：Phenergan)•甲氧氯普胺(商品名：Reglan)•昂丹司琼(商品名：Zofran)●给您安排检查(如，胃镜），以明确恶心或呕吐的病因。
哪些常见药物在输注过程中需要避光
有些药物对光不稳定，在光照作用下，可发生氧化、分解，变色等反应。可引起效价降低，严重影响药物的质量，甚至增加了药物的毒性。因此，在药品生产、运输、贮存，特别是在药品滴注过程中应注意避光。避光滴注的措施即采用透光性较弱的黑布、纸、塑料等制成遮光袋，套在输液瓶上，配以—次性带过滤器的避光输液器，或用黑色塑料薄膜将输液器缠裹达到避光的要求。本文就临床常用对光敏感药物的光稳定性进行综述，旨在为临床安全有效用药提供依据。 药物名称使用说明参考资料甲钴胺注射液见光易分解，开封后立即使用的同时，应注意避光。药品说明书注射用水溶性维生素药物使用注意事项中特别强调：加入葡萄糖注射液中滴注时，应注意避光。药品说明书注射用盐酸表柔比星用药时应避光。《中国医师药师临床用药指南》注射用亚叶酸钙本品应避免光线直接照射及热接触。药品说明书。硝酸甘油注射液静脉使用本品时须采用避光措施。药品说明书。注射用放线菌素D本药对光敏感，配备及使用本品应在避光下进行。《中国医师药师临床用药指南》硫酸长春新碱注射液本药对光敏感，给药时应避免日光直接照射《中国医师药师临床用药指南》注射用卡铂本药存放及使用应避免直接日晒，应现配现用。《中国医师药师临床用药指南》维生素C注射液含维生素C的全静脉营养液贮存及使用时应避光。《中国医师药师临床用药指南》还有些药物对光也较敏感，在使用过程中应尽量避光输注：注射用核黄素磷酸钠、维生素B6注射液、盐酸异丙嗪注射液、盐酸氯丙嗪注射液、乳酸环丙沙星注射液、乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、呋塞米注射液、利血平注射液、盐酸普鲁卡因注射液、肾上腺素注射液、异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素、多巴胺注射液、盐酸吗啡注射液、酚磺乙胺注射液、注射用顺铂、澳沙利铂、注射用环磷酰胺、注射用甲氨蝶呤、氟尿嘧啶注射液、注射用丝裂霉素、羟基喜树碱注射液、昂丹司琼注射液等。此外还应该注意，有些药物使用后可能导致光敏反应：喹诺酮类、磺胺类、四环素类、磺酰脲类、利尿药、酚噻嗪类、非甾体抗炎药、口服避孕药、部分局部用药等。(药剂科 罗会俊)
舒必利片和盐酸昂丹司琼片止吐哪个效果好
盐酸昂丹司琼片其生物利用度大约为60%（老年人则更高）。口服或静脉给药时，本品的体内情况大致相同，其消除半衰期约3小时。老年人可能延长至5小时。药物彻底代谢，代谢物经肾（75%）与肝脏（25%）排泄。血浆蛋白结合率为75%舒必利片2小时可达血药浓度峰值，口服本品48小时，口服量的30%从尿中排出，一部分从粪中排出。血浆半衰期（t1/2）为8~9小时可具体参考一下药品说明书，并咨询一下医生。感觉好像是盐酸昂丹司琼片好像是效果更好一些，但是也会有个体差异，还应该根据具体情况使用。